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      上海程斯吻合器耐壓性能測試儀執(zhí)行標準
      更新時間:2023-11-08 點擊量:1107

      產(chǎn)品介紹:

      吻合器耐壓性能測試儀適用于醫(yī)用吻合器環(huán)形刀、直線型刀、圓形刀測定,適用于吻合器生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學(xué)、研究機構(gòu)等使用。

       

      產(chǎn)品特點

      A,7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

      B,可自動校準標定,操作過程簡單便捷

      C,全新UI界面設(shè)計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的*大提升

      D,支持多種規(guī)格樣品測試,不同規(guī)格針用戶可自由選擇

      E,具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

      F,儲存數(shù)據(jù)可達50000多條,配嵌入式打印機

       

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      主要參數(shù)

      測試速率0-30ml/min

      壓力傳感器:設(shè)置值0-6kpa ,精度:0.5%FS

      范圍值0-20kpa

      試驗材料:新鮮豬腸(建議腸子直徑5倍長度)

      外形尺寸:340mmX230mmX420mm

      :15Kg

      :220V 50Hz

      參照標準:

      按照YY/T0245《吻(縫)合器通用技術(shù)條件》

      YY0876-2013     《直線型切割吻合器及組件》

      YY 0875-2013    《直線型吻合器及組件》

      YY/T 1797-2021   《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》

      測試原理

      C.1 定義

      C.1.1 吻(縫)合:是指用合器將組織或器官吻(縫)合完畢后,吻(縫)合口所能承受的壓力。

      C.1.2             :組織或器的切口對接且合、通暢

      C.1.3             :殘端切口的關(guān)閉。

      C.2 要求

      C.2.1儀應(yīng)按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。

      C.2.2儀器所需要電源電壓:220±22V;電源頻率:50HZ±0.5HZ

      C.2.3儀器的計量單位:kPa(千帕)

      C.2.4儀器的示值范圍:0~6kPa

      C.2.5儀器有進水、排水和停止動作。

       C.2.6 儀器的壓力表每隔一年檢查一次。

      C.27 儀器的進水、排水管道應(yīng)通暢、控制裝置應(yīng)可稱

      C3 試驗材料

      C.3.1試險材料為新鮮的豬腸高體時間小于24h5℃-15℃范圍內(nèi)保存無冰晶形成。

      C.3.2 試驗前應(yīng)將腸腔洗凈,去除待()合處的腸脂重及腸系膜。

      C.4 試驗方法

      C.4.1 選擇兩根腸管作例例合。

      C.4.2 打開合器,將抵釘座部插入腸管釘倉部插入另一根腸管;合上合器并擊發(fā)。兩根腸管被吻合在一起,并被貫通(俗稱散褲襠),在吻合口末端(褲襠口)1~2針。

      C.4.3 褲擋口80mm左右將兩腸管剪斷。

      C.4.4 封住通處的部開口,褲管兩開口與()合口壓力測試的水口和出水口連接,并結(jié)扎牢固,不得滲漏(注意:連接時,吻合應(yīng)無張力。)

      C.4.5 將壓力逐漸增加至產(chǎn)品規(guī)定的數(shù)值,停止加壓,持續(xù)15s

      C.46 仔細觀察察合吻合口。

      三,標準配置:主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具